FDAは2020年6月に、医薬品および生物学的製剤の製造におけるベストプラクティスを明確に示す文書を公開しました。この13ページの文書は、厳格なCGMP要件と品質リスク管理原則に焦点を当てており、製造工程における微生物学的管理に重点を置いています。 クリーンルーム職場 、および職員間の不和が指摘されました。作業環境の適切な機能を確保するために、適切な空気ろ過と正圧を保証できる設備の使用が推奨されました。

2021年、世界経済が徐々に回復に向かう一方で、新型コロナウイルス感染症の変異株は依然として世界中で猛威を振るっています。予測不可能な感染症の流行は、食品包装、半導体、航空宇宙産業など、様々な分野のクリーンルームの職場に厳しい課題をもたらしています。パンデミック後の複雑性は、クリーンルームの職場における新たな常態とは一体何なのかという重要な問いを浮き彫りにしています。

AFC は、前例のない品質管理プロトコルに関する FDA の推奨事項を超えるために、質問を日々、さらには分単位の規模に絞り込み、クリーンルーム専門家の個人用保護具のアップグレードに重点を置きました。

抗菌加工 - 未来を見据えたクリーンルーム作業服、ニューノーマルに対応

AFC独自の技術により、衣類には抗菌加工が施されています。高度な細菌捕集技術を採用し、コロナウイルスなどの病原体から最大限の保護を提供することが実証されています。巧みに設計された生地には、触れても安全な抗ウイルスコーティングが施されており、鼻、耳、口といったウイルス感染の危険性の高い部位を保護し、唾液飛沫による交差汚染の可能性を排除します。

AFCクリーンルームファブリックシリーズは、多様な高性能ファブリックを揃えています。以下のような様々な用途に最適です。 クリーンルーム作業服 クリーンルームシューズ、クリーンルームワイプなど、すべての製品は、世界市場に投入される前に、粒子ろ過効率について精査されています。

AFC クリーンルームファブリックシリーズは、クリーンルームクラス 10 ～ 100K の規制に準拠しており、汚染に対する保護を保証する優れた機能を備えています。

環境に優しい糸でクリーンルーム用衣類を再定義

将来を見据えた品質保証プロトコルにおいて、もう一つの否定できない側面は人間性です。COVID-19危機は、環境に配慮したクリーンルーム製品への切実な要請と、市場の廃棄物管理へのシフトをもたらしました。産業用クリーンルーム廃棄物の効果的な管理には、適切な識別、収集、分別、輸送、処理、そして廃棄が不可欠です。

AFCのJシリーズ（左）とRシリーズ（右と下）のクリーンルームファブリック

AFCは、標準的なクリーンルーム用ファブリックに加え、遺伝的に環境に優しい特殊繊維を使用した持続可能な糸を幅広く生産しており、クリーンルーム用テキスタイルのより持続可能な未来に向けた新たな用途を開拓しています。すべての衣類はオートクレーブでテストされ、最大50回の洗濯に耐えることができます。同社の現地研究開発チームは、クリーンルーム用ファブリックの性能を検査し、製品の品質を保証しています。徹底的かつ厳格な試験方法とプロセス（粒子ろ過試験、通気性試験、温湿度試験、引張強度試験）により、帯電防止性能が確保され、微細粒子に対する優れた保護性能を提供し、着用者に優れた通気性と快適性を保証します。