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今日の重要な清掃へのアプローチは明日も通用するでしょうか?

  • September 27, 2021

今日のクリティカルな環境において、クリティカルクリーニングが絶えず進化し続けるのは当然のことです。結局のところ、施設やプロセスの複雑さは、最終製品の複雑さの増大に起因しています。そして、環境モニタリングプログラムの継続的な開発において、今日有効な方法が必ずしも将来にとって最善の解決策ではないことを認識することは、大きな利益をもたらします。


例えば、集積回路の製造を考えてみましょう。相互接続層が増加し、形状が縮小するにつれて、昨日までは取るに足らない粒子が明日には致命的な欠陥になる可能性があります。医療機器や医薬品の製造も例外ではなく、技術の高度化に伴い、不純物や病原体の除去に対する要件はますます厳しくなっています。しかし、洗浄プロトコルが変化しても、遵守を怠った場合の結果は依然として悲惨なものです。


ウェットワイピングは重要な基礎です クリーンルーム清掃 液体が表面の隅々まで浸透して殺菌する能力と、プロセスに適した吸収性物質との組み合わせは、あらゆる業界の重要な環境にとって今後も重要であり続けるでしょう。


アルコールはウェットワイピングの定番です。殺菌スペクトルが最も広く、表面への浸透性も最も高いわけではありませんが、優しく効果的な除菌剤であり、イオン性化合物や一般的な有機物を確実に溶解します。また、アルコールは蒸発しやすいため、他の多くの洗浄剤の残留物除去剤としても使用できます。アルコール(多くの場合、IPA 70%、USP精製DI水 30%の混合液)とポリエステルまたはポリエステルセルロース製のニットワイプを組み合わせることで、幅広い洗浄用途において信頼性の高い選択肢となっています。



しかし、2年前に設計したプロセスが2年後には効果的でなくなる可能性を考慮する必要があります。そうなった場合、現在のサプライヤーは予期せぬプロセスニーズに対応できるでしょうか?製品評価にかかる潜在的なコストやサプライヤー変更に伴うリスクを認識することは重要ですが、サプライヤーの革新性と進化能力を評価することも同様に重要な考慮事項です。


IPAスプレーの場合、検証済みの滅菌製品を製造できる能力が不可欠ですが、それだけでは十分ではないかもしれません。サプライヤーは、注射用水の品質など、革新的なオプションを提供していますか?ニーズがさらに特殊になった場合、サプライヤーはカスタマイズされたIPAスプレーを製造できますか?ワイパー( マイクロファイバークリーンルームワイパー )では、品質と無菌性を犠牲にすることなく、労力と材料を節約するために、特定のプロセスを改善する必要がある可能性があります。サプライヤーは、検証済みの無菌・事前飽和状態の基質をどれくらい提供できますか?短期および長期の両方の要件を満たすために、サシェ包装、飽和剤の化学組成、またはカスタムソリューションなど、どのようなオプションをご利用いただけますか?


これらの質問を自問自答することで、組織は規制を常に把握しながら、プロセスを確実にサポートできるようになります。現在、現場であまり問題視されていない問題でも、将来、FDAまたはEMEAの規制が一度でも更新されると、製造停止の原因となる可能性があります。革新的な製品の製造を計画している場合は、革新的なプロセスソリューションを利用できるようにしておくことが重要です。

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