
クリーンルームワイパー試験:朗報とちょっとしたアドバイス
クリーンルームワイパー クリーンルームの清掃には必須ですが、糸くずが出ないことを確認するためにテストを行う必要があります。
ここにテストに関する情報と朗報があります。
ワイパーを用いた清掃は、クリーンルーム清掃において最も効果的な方法の一つです。ワイパーがリントフリーであることを確認するための試験データは、USP 797の要件です。しかしながら、特定のクリーンルーム、プロセス、または活動に適したワイパーを決定するための、公認の試験、手順、または推奨される方法は存在しません。では、適切なワイパーを見つけるために何を知る必要があるのでしょうか?
ワイパーの汚染特性を判断するための推奨手順がありますので、まずはここから始めるのが良いでしょう。これはIEST-RP-CC004.3「クリーンルームおよびその他の管理環境で使用されるワイピング材の評価」に記載されています。ここでは、汚染特性と汚染レベルについて以下のように説明されています。
粒子。
ファイバ。
非特異抽出物質。
イオン性汚染物質。
ただし、これらの要因に加えて、定量化が難しい次のような側面もあります。
ユーザープロセスのニーズ。
活動の影響(こぼれた液体や表面の清掃、製造した部品の保持など)
製品の歩留まりへの影響。
製造コストへの影響。
これらすべての要素が、最適な洗浄と汚染防止を実現する上で重要な要素となります。では、テストと記録を行う際に、どのタイプのワイパーから始めるべきでしょうか?テストするワイパーを選ぶ際に考慮すべき3つの点をご紹介します。
ISOクラス3-4のクリーンルームで使用されるワイパーは通常 ニットポリエステルワイパー エッジはおそらく密封されていますが、耐久性プロセスで許可されれば切断できます。
ISOクラス5-8で使用されるワイパーは通常 ポリエステル/セルロース不織布ワイパー 。
汚染度と性能特性(吸着容量や吸着速度など)は、ワイパーの選定に影響します。吸着容量=ワイパーが保持できる液体の量、吸着速度=ワイパーが液体を吸着する速度です。お客様の具体的なニーズは、洗浄溶剤/溶液と洗浄プロトコルによって異なります。
検証中 不織布クリーンルームワイパー 明確な試験やガイドラインがないのは大変ですが、朗報があります。ワイパーメーカーの業界専門家、クリーンルーム消耗品販売業者、そしてワイパーのエンドユーザーで構成されるグループが、前進を遂げています。このグループはIESTのワーキンググループ4であり、「クリーンルームおよびその他の管理環境で使用されるワイピング材の評価」という推奨基準の改訂を行っています。改訂作業の一部は、ワイパーの評価に使用される試験方法の標準化に充てられています。
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