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クリーンルームと無菌室の違いについて

  • 2022-05-10 14:07:33

エレクトロニクス業界のエンジニアたちがクリーンルームについて話しているのをよく耳にしますし、外科医が無菌隔離室について話しているのも聞きますが、これらの違いは何でしょうか?

いずれにせよ、まず一つ確かなことは、クリーンルームであろうと無菌ルームであろうと、どちらもクリーンルームであるということです。まずはクリーンルームの概念についてお話ししましょう。

Cleanroom

クリーンルームとは、内部の空気の清浄度、温度、湿度、圧力、騒音などを必要に応じて制御できる気密性の高い空間を指します。 クリーンルームには多くの種類があります。非一方向流クリーンルーム(以前は乱流クリーンルームと呼ばれていました)、一方向流クリーンルーム(一方向流クリーンルームは平行な流線が特徴で、一方向に流れ、断面の風速は同じで、垂直一方向流クリーンルーム、水平一方向流クリーンルームなどがあります)、ベクトルクリーンルーム:部屋の側面の上部隅に空気を供給し、反対側の下部に戻り空気出口を設定し、使用要件に応じてそれらを組み合わせる。 一方向流と非一方向流を組み合わせた混合流パターンなど、局所的に高いレベルのクリーンルームを実現します(一方向流セクション)。コンセプトはこうです。クリーン環境は生産プロセスに役立ち、クリーンルームの設計は生産プロセスの環境要件を満たす必要がありますが、高ければ高いほど良いというわけではありません。パラメータ要件は、生産プロセスの正常な動作に影響を与えずに可能な限り低減する必要があります。面積、床の高さ、温度、湿度、清浄度などは、高いか低いか、どちらでも構いません。浄化エリアを制御し、高レベルクリーンエリアの範囲を縮小し、100レベル以上の一方向フロークリーンエリアのレベルを厳密に管理します。エリア、制御の焦点。刃には良質の鋼が使用されています。

無菌室と滅菌室について:細菌の直径は一般的に5ミクロン以上であり、クリーンルームのエアフィルターは粒子サイズ0.5ミクロンで99.99%の効率に達することができます。細菌は一般的にほこりに付着しているため、クリーンルームでは高効率エアフィルターを使用することで殺菌の目的を達成でき、一部の滅菌室では紫外線ランプを使用して30分以上紫外線を照射することで殺菌効果を高めることができます。一般的に、滅菌室の基準は100レベルの基準、つまりクリーンエリアのプレート上の細菌の平均数が1コロニーを超えてはなりません。滅菌室は一般的に面積が小さく、約5平方メートルで、室内の標高は約2.5〜2.8メートルです。滅菌室で最も難しい制御要件は、無菌状態をどのように維持するかであるため、細菌を制御する能力と細菌制御の安定性が滅菌室の中核指標です。無菌技術は、徹底した滅菌と汚染防止という2つの側面から成り立っています。また、研究対象の微生物、特に病原性微生物や自然界には存在しない遺伝子組み換え微生物が実験容器から外部環境に漏れ出すのを防ぐことも重要です。現在、無菌室は主に微生物学の工場に設置されており、一般的な実験室では超クリーンベンチが使用されています。超クリーンベンチの主な機能は、層流空気流装置を用いて作業面上の微生物を含む様々な微細な塵埃を除去することです。電気装置を通して、空気は高効率フィルター装置を通過した後、作業面に入り込み、作業面は常に無菌空気の流れによって制御されます。

Clean Room

無塵とクリーンルームについて:クリーンルームの清浄度は、主に空気1立方メートルあたりの区分基準以上の粒子径を持つ粒子の数によって決まります。つまり、いわゆる無塵とは、100%微量の塵も存在しない状態ではなく、ごく微量の塵まで制御されている状態です。クリーンルームとは、一定の空間内の空気中の微粒子、有害ガス、細菌などの汚染物質を除去し、室内の温度、清浄度、気圧、気流速度と気流分布、騒音と照明、静電気などを一定の範囲内に制御することを指します。ニーズに合わせて特別に設計された部屋です。

クリーンテクノロジーは過去20年間で急速に発展し、 クリーンルーム さまざまな規模とレベルのクリーンルームは、さまざまな業界でますます広く使用されています。特に、エレクトロニクス、精密機械、航空宇宙、食品、化粧品、医療、バイオ医薬品などの業界で広く使用されています。それは重要な役割を果たし、製品の品質向上とハイテク製品の開発に重要な貢献をしてきました。いわゆるクリーンルームと無菌室は、英語でClean Roomであり、単にクリーンルームです。それは単にアプリケーション業界が異なるため、焦点が異なります。もちろん、アプリケーションの焦点が異なるため、クリーンルームの設計の詳細は依然として異なります。設計と建設の開始時に特別な注意を払う必要があります。たとえば、帯電防止はエレクトロニクス業界で非常に重要であり、UVランプ滅菌は製薬会社でより一般的です。

実は、クリーンテクノロジーはそれほど難しくありません。難しいのは、日常的な使用とメンテナンスです。設計が正しく合理的で、施工品質が高くても、運用・保守管理が科学的でなく、厳格でない場合、クリーンルームの空気清浄度は徐々に低下し、実際の生産環境における多くの指標が規定の要件から逸脱し、品質が低下したり、基準を満たさなくなったりします。この部分は、全職員による共同メンテナンスが必要です。

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