• August 26. 2021

クリーンルームの発熱源：手袋、ワイプ、そして人 クリーンルームワイプまたはワイパーは、ほぼすべての管理された製造工程に不可欠なプロセスツールです。新しいワイプ素材により、製品、表面、さらには人体に化学物質、繊維、微粒子、ウイルス、細菌を付着させることなく、研磨面や繊細な表面を繰り返し洗浄できます。 研究によると、素手やエンドトキシンフリーでない手袋を使用した場合、エンドトキシンフリーの手袋を着用して採取したサンプルよりもエンドトキシン負荷が高くなることが示されています。 「布と洗った手で採取したサンプルは、エンドトキシンフリーの手袋を着用して採取したサンプルと比較して、採取した粉塵1質量あたりのエンドトキシン含有量が高かった。これは、被験者の手からエンドトキシンがさらに蓄積されていることを示唆している。」 アイオワ大学公衆衛生学部職業環境衛生学 エンドトキシン含有量の低いワイプの使用だけで...

• August 26. 2021

分子汚染、粒子、繊維のワイプテスト クリーンルームの粒子テストと繊維計数は、糸くずの少ないワイプ、織物、またはその他のクリーンルーム材料から放出される空気中の粒子、繊維、およびその他の放出を測定します。 粒子試験方法は、中程度の機械的ストレスの条件下で、濡れた状態のワイパー（またはその他の材料）から放出された粒子と繊維の抽出と計数について説明します。 クリーンルームワイプ評価クイックリンク — 粒子状物質 | 繊維試験方法 — イオン汚染、微量金属および重金属汚染 — クリーンルーム内の非揮発性残留物（NVR） — 微生物学的検査および発熱物質検査 — 医療機器の拭き取りと電子機器のプロファイル — ASTM、IEST、ISO 組織向けのワイプ試験規格 液体粒子計数（LPC）ワイプ粒子試験 試験内容: 中程度の機械的ストレス条件下でのワイパーおよびその他の材料からの粒子放出 粒子計数装置や...

• August 26. 2021

ESDクリーンルーム - 医療機器とライフサイエンスの静電気対策 PDF（Simco-Ionより） 医療機器およびライフサイエンス製造における静電気放電（ESD）の防止 静電気は製造プロセスに多くの悪影響を及ぼしますが、特に精密医療機器、電子機器、パネルディスプレイを扱うクリーンルームではその影響が顕著です。カテーテル、注射器、ウェブフィルム、チューブ、ツールカバーなど、極めて微細な寸法を持つ機器は、静電放電（ESD）の影響を非常に受けやすいです。ここでは、ESDが医療機器にどのような影響を与えるかに焦点を当てます。ESDの影響は、電子顕微鏡で観察するまでは目に見えない場合が多いのです。機器が現場で故障した場合、修理・交換にかかる費用は、製造プロセスで欠陥に気付いた場合の費用の100倍を超えることもあります。 医療機器の製造中に、たった一度のESD事象が致命的な損傷を引き起こす可能性がある...