ISOクラスは、各レベルのクリーンルームにおける許容可能な清浄度レベルを規定する国際規格に基づいています。国際標準化機構（ISO）のSO 14644-1は、特定のクリーンルームISOクラスにおける許容可能な空気質レベルに関するガイドラインを提供しています。さらに、 クリーンルーム クラスは、空気の体積あたりの粒子の量とサイズに応じて、部屋が準拠している清浄度レベルによって決定されます。

ISO クリーンルームとは何ですか?

クリーンルームとは、製造施設または研究施設内に設置され、特別に設計・設計された密閉空間です。これらのクリーンルームでは、内部環境の正確な制御、監視、維持が可能です。ISO規格には、以下の項目を規定する数多くの分類があります。

温度。

湿度。

気流。

濾過。

プレッシャー。

各部屋では、業種や用途に応じて異なるレベルの清潔さが求められます。

クリーンルーム ISO クラスコードの説明

新製品や新事業に最適なクリーンルーム基準を決定するには、多くの側面のバランスを取る必要があります。これには、プロセス要件、コスト、性能、構造などが含まれます。Clean Air Productsのスタッフがお客様と直接お会いして、選定の基本事項とクリーンルーム業界における適用可能なすべての要件についてご説明いたします。Clean Air Productsは、ISOクラス別にクリーンルームをご提供するほか、優れた空気質と粒子ろ過を保証するためのクリーンルームアクセサリもご用意しています。以下のクリーンルーム分類は、クリーンルームのクラスごとに推奨される1時間あたりの換気回数を示しています。

ISOクラス1 - 最も「クリーン」なクリーンルームはISOクラス1で、ナノテクノロジーや超微粒子処理を必要とするライフサイエンスやエレクトロニクスなどの業界で使用されています。ISOクラス1のクリーンルームでは、1時間あたりの換気回数は500～750回が推奨され、天井の覆い率は80～100%である必要があります。

ISO クラス 2 - 1 時間あたり 500 ～ 750 回の空気交換、天井カバー率 80 ～ 100%。

ISO クラス 3 - 1 時間あたり 500 ～ 750 回の空気交換、天井カバー率 60 ～ 100%。

ISO クラス 4 - 1 時間あたり 400 ～ 750 回の空気交換、天井カバー率 50 ～ 90%。

ISO クラス 5 - 1 時間あたりの空気交換回数は 240 ～ 600 回、天井カバー率は 35 ～ 70%。

ISO クラス 6 - 1 時間あたりの空気交換回数は 150 ～ 240 回、天井カバー率は 25 ～ 40%。

ISO クラス 7 - 1 時間あたり 60 ～ 150 回の空気交換、天井カバー率 15 ～ 25%。

ISO クラス 8 - 1 時間あたり 5 ～ 60 回の空気交換、天井カバー率 5 ～ 15%。

クリーンルーム業界の要件と分類

クリーンルームの要件と規格は、一定時間内に空気体積あたりに許容される粒子の数とサイズに基づいて分類されます。Clean Air Productsのエンジニアは、お客様の特定の用途に必要なクリーンルームのクラスについて、ガイドラインとISOクラスコードの説明を提供できます。通常、企業や組織は、顧客、業界、または政府の仕様に基づいて、クリーンルームの性能要件を認識しています。例えば、政府規制USP 797は、医薬品製造に関する具体的な要件を概説しています。

ISOクリーンルームの分類は、所定の筐体内における1立方メートルあたりの存在粒子量に基づいて評価されます（2番目のグラフを参照）。クリーンルームの分類は8つのクラスに分けられており、ISOクラス1は最も粒子が存在しないクリーンルームと評価され、ISOクラス8は最も粒子が許容されるクリーンルームと評価されます。このクリーンルーム標準の評価システムは、製品ニーズに基づいた情報に基づいた意思決定に必要な情報を提供します。ほとんどのクリーンルームは、クラス6、7、または8のいずれかのカテゴリに分類されます。