ESDクリーンルーム - 医療機器とライフサイエンスの静電気対策 PDF(Simco-Ionより) 医療機器およびライフサイエンス製造における静電気放電(ESD)の防止 静電気は製造プロセスに多くの悪影響を及ぼしますが、特に精密医療機器、電子機器、パネルディスプレイを扱うクリーンルームではその影響が顕著です。カテーテル、注射器、ウェブフィルム、チューブ、ツールカバーなど、極めて微細な寸法を持つ機器は、静電放電(ESD)の影響を非常に受けやすいです。ここでは、ESDが医療機器にどのような影響を与えるかに焦点を当てます。ESDの影響は、電子顕微鏡で観察するまでは目に見えない場合が多いのです。機器が現場で故障した場合、修理・交換にかかる費用は、製造プロセスで欠陥に気付いた場合の費用の100倍を超えることもあります。 医療機器の製造中に、たった一度のESD事象が致命的な損傷を引き起こす可能性がある...
クリーンルームは常に清潔に保つ必要があります。クリーンルームの清浄度を保つことは、医療機器、半導体、航空宇宙部品、医薬品など、特定の種類の製品の安全性と性能を確保するのに役立ちます。粒子が特殊な製品に汚染され、誤動作や故障を引き起こすと、致命的な結果を招く可能性があります。 それが理由です クリーンルーム トレーニングは一度受ければ終わりというものではありません。個人にとってもチームにとっても、継続的なクリーンルームトレーニングは不可欠です。クリーンルームのベストプラクティスを学び、常に最新の情報を把握することが、クリーンルームを清潔に保ち、ISO規格やクリーンルームの分類、そして企業や業界の基準に準拠させるための最良の方法です。 デンバー都市圏にある当社の施設には、フルサイズのクリーンルームが設置されています。クリーンルーム研修では、 クリーンルーム さまざまな種類の機器、製品、プロトコ...
洗浄溶剤を選択するときは、これらのいずれかの薬剤を含む溶液を使用していないことを確認してください。 言うまでもなく、クリーンルームを維持し、 クリーンルーム ワイパー 清潔さはあらゆる業界にとって最優先事項です。問題は、表面を物理的に洗浄するという、最も手間のかかる方法でありながら効果的な方法ができない場合、化学薬品を選ばざるを得なくなることです。そして、それらの化学薬品はどれも何らかの残留物を残します。つまり、重要なのは「適切な」残留物を残す化学薬品を選ぶことです。 多くの選択肢を検討する際に、絶対に避けるべき化学物質があります。メアリーベス・ディドンナはControlled Environments誌に「洗浄用化学物質の選び方」と題する記事を執筆し、この点に関するアドバイスを提供しています。記事では、バッファロー大学バイオマテリアルプログラム責任者のロバート・ベイアー博士と、カリフォル...
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