• May 16, 2022

医療用マスクの生産の閾値はどこにありますか? 医療基準を満たすマスクを生産するには、良質の原材料が必要です。 一般民間用マスクはスパンボンド不織布＋フィルター層の2層だけで製造できますが、医療用マスクやN95マスクは中間のフィルター層をメルトブローン不織布に置き換える必要があります。 メルトブローン 不織布 メルトブローン不織布自体に静電気吸着効果があり、この層により空気中の飛沫やウイルスが静電気で吸着され、通常のマスクが「医療用サージカルマスク」や「医療用防護マスク」に変身します。 このメルトブローン不織布を製造するにはメルトブローン材料が必要であり、メルトブローン材料はポリプロピレンの合成を必要とする化学製品である。 この小さな工房には不織布もメルトブローン素材もなく、粗悪な生地やパルプしか使わずに三武の偽マスクを作っている。生産量は多いものの、その用途は大スターの顔を覆うことくらいしか考えられない。 一方、医療用マスクは医療機器の第二類に属し、医療機器の製造に必要な資格を取得する必要があります。国は特別期間にグリーンチャネルの申請を開放していますが、一般の中小企業が対応する生産資格を取得するのは困難です。 材料は精巧で、資格の取得は難しく、職人技も簡単ではありません。 使い捨て医療用マスクは、滅菌タイプと非滅菌タイプに分かれています。もちろん、現時点で必要なのは滅菌済みのみです。医療用サージカルマスクと医療用防護マスクは、デフォルトで滅菌されています。 滅菌マスクは、10万点以上のクリーンな工場で製造する必要があります。クリーンで無塵の工場を建設するのは技術的な課題です。たとえ無塵の工場を建設したいという希望があっても、関連する経験のない企業が30分でそれを実現するのは困難です。 医療用マスクは製造後、エチレンオキシドによる滅菌処理も行われますが、この方法ではマスクに人体に有害なエチレンオキシドが残留します。分析には7日から半月ほどかかります。 これは、現在工場が全面的に炎上している理由でもあるが、市場に出回るマスクの数は増加していないようで、早くても 7 日以内に現在の生産量に戻ることはないだろう。

• May 10, 2022

クリーンルームは、クリーンワークショップ、クリーンルーム、クリーンルームとも呼ばれ、粒子、有害空気、細菌などの汚染物質を除去し、室内の圧力、気流速度と気流分布、騒音、振動、照明、静電気などを一定の要求範囲内に制御し、特別に設計された部屋です。つまり、外部の空気条件がどのように変化しても、内部は当初設定された清浄度、温度、湿度、圧力などの特性を維持できます。 クリーンルーム クリーンルーム、クリーンルーム、クリーンルーム、クリーンルームとも呼ばれます。クリーンルームの主な機能は、室内の汚染制御です。クリーンルームがなければ、汚染に敏感な部品を大量生産することは不可能です。FED-STD-2では、クリーンルームとは、空気のろ過、分配、最適化、建設資材および機器を備え、特定の定期的な操作手順を用いて空気中の粒子濃度を制御し、適切な粒子清浄度を達成する部屋と定義されています。 クリーンルームの清浄度と汚染制御の持続的な安定性は、クリーンルームの品質をテストするための中核的な基準です。 この基準は、地域環境や浄化度などの要因に応じていくつかの等級に分かれています。 一般的に使用されているのは、国際基準と国内の地域業界基準です。 よく知られている一般的な基準に加えて、浄化エンジニアリング会社も国際一般基準よりも高い独自の浄化指標を持っており、その浄化能力と環境適応性は国際ブランドのものをはるかに上回っています。 一般的に、工業用アルミニウム（ステンレス鋼の角パス、プラスチックスプレー角パス）をフレームとして使用し、ファンフィルターユニットFFUを使用して空気を供給します。 その周りに帯電防止垂直カーテンを使用します。 最大100〜100,000等級。 特に、組立ライン操作エリアの高精度製品組立エリアなど、高い清浄度が求められる作業場のエリアに適しています。 無塵工場の主な機能は、製品（シリコンチップなど）が接触する雰囲気の清浄度と温湿度を管理し、良好な環境空間で製品を生産・製造できるようにすることです。この空間は無塵工場と呼ばれます。 清潔で埃のない作業場では、埃のない紙を使用する必要があります。

• May 04, 2022

時間とリソースを費やしてクリーンルームに最高の資材と設備を導入した後は、クリーンルームが最高のパフォーマンスを発揮できるよう、極めてクリーンな環境を維持する必要があります。クリーンルームを可能な限りクリーンに保つには、使用する製品からそれらを使用するスタッフまで、多くの要素が関係します。クリーンルームのクラスに関わらず、クリーンルームを清掃することで、寿命を延ばし、効率を向上させることができます。 すべてのクリーンルームは、最高の状態で稼働するために継続的なメンテナンスが必要です。 クリーンルーム 毎日および毎週のタスクを満たす定期的なスケジュールに従って清掃する必要があります。 業界標準は様々 クリーンルームの用途は多岐にわたります。製造業向けクリーンルームは、製薬業界や研究室向けクリーンルームと同じ機能や基準を備えていません。業界によって、クリーンルームのレイアウト、ISO規格、清浄度基準は異なります。したがって、清掃スケジュールと手順も異なります。ISO規格の高いクリーンルームでは、微粒子や汚染物質の混入リスクを低減するため、より高い衛生レベルを維持する必要があります。一方、ISO規格の低いクリーンルームでは、特定の汚染物質や微粒子による影響は少ないかもしれませんが、それでも基準と効率を維持するためには定期的な清掃が必要です。 予防が鍵 クリーンルームを清潔に保つ最善の方法は、クリーンルームに入る前に適切な衛生手順に従うことです。これには、手を洗って完全に乾かす、滅菌済みでパウダーフリーの手袋を使用する、ISOクラスに応じた適切なガウン着用手順に従う、そしてすべての従業員が自分に合った衣服とツールを利用できるようにすることなどが含まれます。 理想的には、クリーンルーム環境に汚染物質を一切持ち込まないようにすることで汚染を防ぐことができます。もちろん、これは事実上不可能です。だからこそ、クリーンルームとそのシステムの定期的な清掃とメンテナンスが極めて重要です。 クリーンルーム清掃手順: 作業スペースを清潔に保つには、毎日および毎週の清掃作業を丁寧に実施する必要があります。クラス基準の厳しさに応じて、より厳格な目標を追加したり、これらの作業をより頻繁に実施したりする必要があるかもしれません。施設の要件に関わらず、すべての作業を明確に定義し、理解しやすく実行しやすい清掃スケジュールを作成し、遵守してください。ここでは、クリーンルームの幅広いニーズに推奨される一般的な清掃プロトコルをご紹介します。 毎日のクリーンルーム清掃 シフトが始まる前に、床を湿らせたモップで拭き、掃除機で乾かしてください。 HEPA フィルター付き掃除機を使用してすべての壁を掃除機で掃除します。 すべての窓と通路を洗って拭いて乾かします。 シフト終了時には必ず作業エリア全体を拭き取ってください。高い基準を満たす必要がある場合は、より頻繁に拭き取る必要があるかもしれません。 さらなる汚染を防ぐために、シフト間で製品と備品を片付けます。 毎週のクリーンルーム清掃 クリーンルーム専用の洗剤、蒸留水、HEPA フィルター付き掃除機を使用して床をモップで拭きます。 湿らせたスポンジと蒸留水で壁を拭き、その後掃除機で乾燥させます。 必要に応じて 残留物や堆積物を取り除くために、天井は洗剤と蒸留水で洗う必要があります。 湿らせたスポンジを使用して、すべてのライトレンズを拭き取ります。 摩耗に気づいたらすぐに粘着マットを交換してください。 クリーンルームによっては、特別な清掃要件が求められる場合があります。体系的な清掃手順を遵守することで、クリーンルームの性能を向上し、お客様と施設にとって最適な状態に維持することができます。 クリーンルームの清掃：知っておくべきこと 定期的な清掃スケジュールに従っていても、汚染物質がクリーンルームに侵入し、プロセスを中断させる可能性があることに留意することが重要です。クリーンルームの清掃は、単にプロトコルに従うだけでなく、製品、人員、そして定期的な性能チェックにも左右されます。 製品は重要です 適切に滅菌されていない、またはクリーンルームでの使用に適さない洗浄剤は、汚染の原因となる可能性があります。モップ掛けや拭き掃除には脱イオン水または蒸留水を使用し、クリーンルーム指定の洗浄剤のみを使用することをお勧めします。洗浄に使用する化学薬品と溶剤はすべて、中性で非イオン性であり、泡立ちのないものでなければなりません。そうすることで、時間の経過とともに表面に蓄積されるのを防ぐことができます。高ISOクラスのクリーンルーム（ISOレベル5～7）では、使用前に消毒剤を滅菌することが求められることが多く、クリーンルームを汚染物質からさらに保護します。 表面を傷めたり腐食させたりする可能性のあるスクラブや雑巾は絶対に使用しないでください。クリーンルーム用に指定されたポリエステル織物のみを使用してください。床や壁を傷つけたり汚したりしない、汚水と清水を分離するモップシステムを導入してください。清掃エリア全体に汚水を広げることなく、床を効率的に清掃できるモップ掛け手順を守ってください。 清掃を始める前に、ほうき、モップ、洗剤など、必要な備品をすべてクリーンルーム内に持ち込むのも良い習慣です。こうすることで、作業が完了したら一度だけ退出すれば済むため、汚染の可能性を減らすことができます。 すべてのスタッフと清掃担当者は、ガウンの着用手順、環境滅菌方法、および一般的な機器のメンテナンスについて十分な教育を受ける必要があります。クリーンルームのクラス基準を維持するための最良の方法を十分に理解することが重要です。 スタッフは、こぼした場合の対処法も知っておく必要があります。ツールや清掃用品はすぐに取り出せるようにしておきましょう。ただし、交差汚染の恐れがあるような屋外には置かないでください。ガイドや清掃チェックリストを部屋の目立つ場所に掲示しておくことで、スタッフは衛生的な環境を維持できます。 クリーンルームの定期清掃点検 すべてを正しく実施している場合でも、システムと空気の状態を継続的に点検し、品質を監視し、粒子レベルを維持してください。エアサンプラーやセトリングプレートを使用して、微生物の有無を検査し、立方フィートあたりの粒子数を測定できます。 さらに、HVAC システムを定期的に点検することで、温度と湿度のレベルが一定に保たれ、ISO 仕様に従って空気が常に入れ替わっていることを確認できます。...

• April 27, 2022

革新的な新製品、メニューのデザイン変更、ナビゲーションの改善、見積もり依頼機能、新しいオンライン顧客ポータルなど、様々なアップデートが発表されました。新しいウェブサイトには、以下の機能強化が含まれています。 新しい革新的なクリーンルーム用品：使い捨て手袋、PPE、滅菌用品など、いくつかの新しい製品と製品ラインが追加されました。 クリーンルームワイプ 、クリーンルーム用バッグなど。 レイアウトとナビゲーションの改善: 新しいサイトでは、新しいメガ メニュー構造や、簡単に閲覧できる広々としたレイアウトなど、いくつかの新しい標準化された機能が実装されています。 見積依頼機能: この新しい機能により、顧客は大量注文やその他の独自の要件について見積を依頼できます。 オンライン カスタマー ポータル: リソースを効率的に管理し、契約価格にアクセスし、簡単に再注文し、注文履歴にアクセスします。 「当社の新しいウェブサイトは、顧客体験を最優先に設計されました。 マルチクワイパーズエレクトロニクス 開発段階からチームメンバーが関与し、お客様にご満足いただける機能を提供できるよう尽力しました。これらのアップグレードにより、当社のウェブサイトは業界最高水準のウェブサイトの一つになったと確信しています」と、述べています。 ジャック・リン 、Multcrwipers Electronics 社長。 マルチクワイパーズエレクトロニクス は、汚染制御に関するあらゆる面でお客様のパートナーです。クリーンルーム内だけでなく、施設全体にわたるソリューションを提供することで、お客様と協力して施設内のリスクを低減することを目指しています。 弊社は 8 年以上にわたり、クリーンルーム、製薬、バイオテクノロジー、電子機器組立、研究室、工業、航空宇宙、自動車、調合医薬品、食品加工など、さまざまな技術主導型産業向けの製品の大手ディストリビューターとして活躍し続けています。 当社の幅広い製品ラインには、クリーンルーム用ワイプ、工業用ワイプ、粘着マット、手袋、クリーンルーム用アパレル、静電気制御製品、その他の消耗品など、革新的でコストを節約するソリューションが含まれています。

• April 19, 2022

リニアガイドやネジなどの直線運動部品から汚染物質を排除することの重要性についてはよく話されますが、これらのシステムをクリーンルーム内で使用する場合、その目標はまったく逆で、これらの部品が環境に汚染物質を持ち込まないようにすることです。 クリーンルームとは何でしょうか? によると ISO 14644-1:2015 、「 クリーナロ オム 関連する管理された環境は、空気の汚染、および必要に応じて表面の汚染を、汚染の影響を受けやすい活動を実行するのに適切なレベルに制御します。」 クリーンルームは半導体、電子機器、医療機器業界のアプリケーションで最もよく使用されますが、航空宇宙、製薬、食品・飲料などの他の業界でも一部のアプリケーションでクリーンルーム環境が使用されています。 ISO 14644-1 規格では、1 立方メートルの空気中に存在する粒子の数 (6 つのサイズ範囲に分類) に基づいて、クリーンルームの「清浄度」のレベルを 1 (最高) から 9 (最低) のスケールで評価します。 上記で参照されているクリーンルーム規格は、国際標準化機構（ISO）の規格であることに注意してください。また、2001年に廃止された米国連邦規格209Eが参照されている場合もあります。FS 209Eの規格はISO規格と相互参照できますが、クラス番号が一致しないことに注意してください。例えば、FS 209Eでクラス1と評価されているクリーンルームは、ISO 14644-1ではクラス3と評価されます。

• April 12, 2022

滅菌ガウンの正しい着用方法を学ぶことは、あらゆる重要な環境における汚染リスクを最小限に抑えるために不可欠です。特にクリーンルームは、衛生状態を維持し、汚染物質（塵や微生物を含む）を排除するよう厳密に設計されています。厳格に管理された環境に加えて、人体に対する保護対策も必要です。 これらの分野で働く多くの従業員は クリーンルーム 作業員は、常に繊細な機器や潜在的に危険な化学物質にさらされているため、管理されていない作業空間に戻った際に、これらの汚染物質を伝染させるリスクがあります。これは、有害な病気や細菌感染の蔓延など、クリーンルーム施設内外で悲惨な結果をもたらす可能性があります。これは、従業員や訪問者（特に免疫不全者）に危害を及ぼすだけでなく、実施されている製品の研究や実験の品質にも深刻な影響を与えます。 多くの研究で、汚染の最大の原因（80%）は職場の従業員であることがわかっています。個人用保護具（PPE）の使用など、これらの危険性を最小限に抑える方法はいくつかあります。これは非常に重要ですが、従業員がクリーンルームに入る前に滅菌衣を着用するための厳格な手順を理解していることも同様に重要です。 では滅菌ガウンとは何でしょうか? 滅菌ガウンは、ガンマ線を用いた滅菌処理が施された特別に設計された衣服です。感染拡大防止に使用されるPPE（個人用保護具）の一例であり、特に医療現場では、職員が危険な液体、蒸気、または固体物質に頻繁に接触する場面で使用されます。 滅菌ガウン用品 クリーンルーム用の滅菌ガウンは、使い捨てタイプと再利用可能なタイプがあります。再利用可能な場合は、洗濯工程のバリデーションを実施する必要があります。 以下の備品は滅菌済みかつ脱落しないものでなければなりません。 滅菌手袋。 ヘッドカバーと保護ゴーグル – 汚染を完全に制御するには、頭部とひげを覆う必要があります (皮膚の剥がれや毛髪の粒子の脱落を軽減します)。 靴カバーとオーバーシューズ – 汚れた履物がクリーンルームを汚染するのを防ぎ、作業員を化学物質の流出や機器の危険から守るために、靴カバーとオーバーシューズの両方を着用する必要があります。 フードとカバーオール。 クリーンルームに入る前にすべきこと、すべきでないこと クリーンルームでのガウン着用は、作業員が自宅を出て職場に到着した時点から開始する必要があります。以下に、必須の衛生ルールのチェックリストを示します。 香水、コロン、アフターシェーブは使用しないでください。 化粧品（スキンケア、メイクアップ）は使用不可。 宝石やアクセサリー（時計など）は禁止です。 つま先の開いた靴は禁止です。...

• April 08, 2022

ファクター社の最新調査によると、世界のクリーンルーム技術は、様々な最終用途産業から大きな市場機会を獲得する態勢が整っています。この世界のクリーンルーム技術市場に関する調査では、市場全体のパフォーマンスにプラスとマイナスの両方の影響を与える様々な主要要因を包括的に分析しています。本調査には、クリーンルーム技術の成長ダイナミクスに関連する、様々な製品／サービスの消費率と需要率に関する詳細な統計が含まれています。さらに、予測期間におけるすべての主要地域における正確な販売量と数量の統計も提供しています。 クリーンルームテクノロジーに関するグローバルレポートは、脅威や機会など、業界のさまざまな側面に関する信頼できるデータを提供する便利なツールです。さらに、この調査レポートの読者は、世界のクリーンルームテクノロジーにおけるさまざまな傾向の詳細な概要を知ることができます。 クリーンルーム テクノロジー、そして技術・製品のイノベーション。本レポートでは、製品形態、最終用途／アプリケーション、エリアといった様々な主要な側面に基づいて市場をセグメント化し、クリーンルーム技術の詳細な分析を盛り込んでいます。 世界のクリーンルーム技術に関する本調査には、マーケットレポートのアナリストが実施した一次分析および二次分析に基づく様々な予測と推定が含まれています。研究者は、様々なビジネスインテリジェンス手法を用いて、世界のクリーンルーム技術の主要な側面に関する推定値や情報を含む、様々なトピックに関する信頼性の高いデータを提示しています。 アナリストは、本稿の執筆にあたり、COVID-19パンデミックによるクリーンルーム技術のあらゆる進歩を考慮に入れました。現在、先進国と新興国を含む様々な大陸の規制当局によって新たな規制が策定されています。これらの規制は、COVID-19の流行によって引き起こされたあらゆる分野における継続的なマクロ的な苦境に対処する上で、各国の役に立つでしょう。結果として、本稿で概説されている調査は、COVID-19による混乱を受けた政府の政策変更など、様々な重要なトピックに関する貴重な情報源となるでしょう。 クリーンルームテクノロジーに関するグローバルレポートに含まれる情報は、市場関係者、投資家、政策立案者などの主要なステークホルダーにとって有益です。この情報は、クリーンルームテクノロジー事業における強固な地位を維持しながら、最近のCOVID-19パンデミックの影響に対処するための次なる戦略を策定する上で役立つでしょう。したがって、本調査は、新規参入を目指す企業と、ポストCOVID期に影響力を持つことを目指す既存企業の両方にとって有益です。 クリーンルーム技術市場における主要企業は以下の通りです。ミラクロン（米国）、アングストロームテクノロジー（米国）、ファブテックテクノロジーズ（インド）、フェリーグループ（ハンガリー）、ワイステクニック（ドイツ）、大気社（日本）、インテグレーテッドクリーンルームテクノロジーズプライベートリミテッド（米国）、GMPテクニカルソリューションズプライベートリミテッド（インド）...

• March 28, 2022

クリーンルーム テクノロジー カンファレンスが、英国バーミンガムで開催される毎年恒例の 2 日間のライブ イベントとして再び開催されます。 2022年5月25日に開始されるこのイベントは、クリーンルームおよび制御環境業界における最新の規格、イノベーション、テクノロジーに関する明確なガイダンスを提供することを目的としています。 このイベントはクリーンルームおよび汚染制御業界で働く人々を対象としており、専門知識を高め、クライアントや業界の同業者と交流し、リアルタイムの実践についてより広くグローバルな視点を取り入れるための最適なプラットフォームを提供します。 プロフェッショナル向けの最先端コンテンツ この多分野にわたる国際イベントでは、国際的な専門家によるパネルによるケーススタディや講義を通じて業界の幅広い分野をカバーし、過去 1 年間の業界動向やすべての分野の将来予測を明らかにします。 扱われるトピックには、規制と基準、微生物学、封じ込め、操作と検証、消耗品、衣類とPPE、GMP監査、滅菌、クリーンルーム設計、安全なユーティリティの使用が含まれます。