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誰もが経験したことがあるでしょう。携帯電話で住所や電話番号、あるいはテレビで重要な豆知識などを調べていると、デバイスがフリーズしてしまうのです。あるいは最悪の場合、完全に電源が落ちてしまうこともあります。おそらく、この症状はそこで収まらず、携帯電話が修理または交換されるまで、あなたを悩ませ続けるでしょう。一体何が原因なのでしょうか？ 何が問題なのかを理解するには、まず携帯電話のチップ（携帯電話全体の頭脳であり通信機）がどのように作られているのかを理解する必要があります。そして、それを理解するには、半導体とその製造方法について精通していなければなりません。 半導体は、明確な電気特性を持つ結晶またはガラス状の固体です。金属と絶縁体の中間に位置する、独特の導電性によって定義されます。その電気特性を変化させることで、増幅やエネルギー変換が可能になります。半導体を用いたデバイスは、抵抗値が一定でなく、光や熱に敏感なため、電流を一方向に流しやすいという性質があります。 携帯電話などの電子技術を製造するには、集積回路用の半導体が製造されます。このプロセスは、地球上で最も一般的な元素の一つであるシリコンから始まります。シリコンは主に砂の中に存在し、製造前に100%の純度まで精製されます。正常に機能するチップを製造するには、絶対的な純度が不可欠です。わずかな欠陥でも、製造された製品の品質に劇的な影響を与える可能性があります。 これを実現するために、純粋なシリコンを溶融状態になるまで加熱します。次に、完璧に構造化されたシリコンの「種」を溶融シリコンに沈めます。溶融シリコンの化学的性質により、種と固体シリコンの塊の間に化学結合が形成されます。固体シリコンの塊は冷却されるにつれてゆっくりとシリコンから引き抜かれ、種の周りに形成・固化します。このプロセスが完了すると、完成したブロックは元の種物質の物理的特性を模倣します。その後、ブロックは薄いウェハーに慎重に切断されます。 すべての製造工程が完了すると、ウェハ全体に最終的な保護層が施されます。ウェハは非常に微細なため、ごくわずかな塵でもチップ全体の機能を損なう可能性があります。1 これを実現するには、清潔な作業環境を維持する必要があり、「クリーンルーム」が誕生しました。 クリーンルームとは、製品が製造される環境が管理された環境です。クリーンルームとは、空気中
クリーンルーム用衣類は、保管場所と同じくらい清潔です。クリーンルームと従業員を守る上で重要な役割を果たすため、適切なお手入れが不可欠です。クリーンルーム用衣類を清潔に保つことの重要性、再利用可能な衣類と使い捨て衣類の違い、そして常に滅菌された清潔な衣類を保管するために必要なクリーンルーム用衣類の保管方法について詳しく説明します。 医療用クリーンルーム用衣類 クリーンルーム用衣服は、医療用クリーンルームの運用に不可欠な要素です。着用者から発生する粒子が脱落してクリーンルームを汚染するのを防ぐことが目的です。多くの医療用クリーンルーム用途では、着用者を汚染物質や有害物質から保護する役割も果たします。 クリーンルームの無菌環境外で衣服を着用すると、汚染物質が付着する可能性があります。衣服の内側も着用者から発生する粒子によって汚染されます。作業員がクリーンルームに入るたびに清潔な衣服を着用し、管理された空間内の繊細な製品やプロセスをこれらの粒子から保護することが重要です。 適切な洗浄プロトコルとクリーンルーム用衣類の保管は、再利用可能な衣類であれ、新品の使い捨て衣類であれ、作業員とクリーンルームを汚染から守るために重要です。衣類が汚染されると、作業の完全性と従業員の安全の両方が危険にさらされます。特に医療用クリーンルームでは、ミスは許されません。汚染は検査結果に影響を与え、物質、化合物、または機器を汚染し、患者の命を危険にさらす可能性があります。 再利用可能クリーンルーム用衣類と使い捨てクリーンルーム用衣類 再利用可能なクリーンルーム用衣類は、社内でクリーニングすることも、外部のクリーニングサービスに依頼することもできます。使い捨ての衣類は通常、1回着用することを目的としていますが、製品やメーカーの推奨事項によって異なります。 再利用可能なクリーンルーム用衣類 再利用可能な衣類は、保護材の性能を損なったり劣化させたりすることなく、粒子を除去し、安全に消毒するために、特殊なプロセス（および非常に高温の水）で洗浄する必要があります。第三者に洗浄を依頼する場合は、施設への輸送が無菌状態であること、および外部からクリーンルームに汚染物質が持ち込まれないことも確認する必要があります。 使い捨てクリーンルーム用衣類 厳格な滅菌プロトコルと厳格な要件が求められる医療クリーンルームでは、使い捨ての作業着
フェイスマスクは、病院、研究室、クリーンルームなど、様々な環境で不可欠な要素です。しかし、誤った使用はクリーンルームだけでなく、製品や備品にも悪影響を及ぼす可能性があります。世界保健機関（WHO）の暫定ガイドラインでは、「マスクの誤った使用は、感染リスクを低減するどころか、むしろ増大させる可能性がある」と述べられています。これは直感的に理解できるように思えますが、私はフェイスマスクの不適切な使用を何度も目にしてきました。さあ、呼吸の仕方についてお話しましょう！ 1. マスクを着用する前に手を洗うことが重要です。クリーンルーム環境では、汚染リスクを軽減するために抗菌石鹸を使用することをお勧めします。ハンドソープが使用できない場合や入手できない場合は、アルコール消毒液で十分です。 フェイスマスク 設置後、汚染されたと感じた場合は、部屋から出てマスクを外してください。マスクを外した後、新しいマスクを着用する前にも必ず手を洗ってください。 2. マスクを顔に正しくフィットさせるには、まず口と鼻の両方を覆う必要があります。吐いた空気を吸い込むことになるため、口だけを覆うよりも断然不快です。しかし、安全のためにはある程度の犠牲は必要です。フェイスマスクを着用して呼吸する女性。 3. フェイスマスク マスクを口と鼻の両方に装着したら、側面をチェックして、空気が漏れていないか、漏れていないかを確認してください。マスクの種類によっては、縁を指で押して顔にフィットさせるとフィットする場合があります。 4. マスクがしっかりと固定されたら、呼吸ができます！必ず鼻から息を吸い、口から吐き出してください。これはあなた自身にとっても、環境にとっても重要です。鼻から息を吸うと、繊毛（鼻の中の毛）が体内に入る粒子を捕らえますが、口から息を吸うと粒子は直接体や肺に入り込んでしまいます（呼吸する空気を温めるのにも役立ちます）。口からマスクに息を吐き出すと、空気がより早く抜け、圧力が解放されます。 5. これで、自由に呼吸できます。
クリーンルーム用衣類はクリーンルームで最も大きなコストの 1 つとなる可能性があり、使い捨てのクリーンルーム用衣類を購入する方がよいのか、それとも何度も洗って再利用できる洗濯可能なクリーンルーム用衣類を購入する方がよいのかという質問がよく寄せられます。 答え: それは状況によります。 使い捨てのメリットとデメリット クリーンルーム 衣服 使い捨てクリーンルームウェアの利点は、その使いやすさです。洗濯の必要がなく、着用して捨てるだけです。特に、より厳格なクリーンルームクラス（例：クラス1またはクラス2）では、使い捨てウェアが最も効果的です。 しかし、一度だけ（またはメーカーの仕様によっては複数回）使用しても、防護服を頻繁に交換する必要があるため、コストがかさむ可能性があります。安価な使い捨てクリーンルーム用防護服の中には、破れやすいものもあり、1回の勤務シフトも持ちこたえられない可能性があります。また、再利用可能なクリーンルーム用防護服は、通常の廃棄物とは異なる方法で廃棄する必要がある場合があるため、そのコストと手順も考慮する必要があります。 洗えるクリーンルーム用アパレルのメリットとデメリット 洗濯可能なクリーンルーム用衣類の主なメリットは、長期的に見て、このタイプのクリーンルーム用衣類やアクセサリーはコストが低く抑えられることです。再利用可能な衣類は通常、購入時には高価ですが、複数回使用できるため、1回あたりのコストを大幅に削減できます。また、洗濯可能なクリーンルーム用衣類は、より「通気性」の高い生地で作られていることが多く、着心地も快適です。 洗濯可能なクリーンルーム用衣類を使用する際の欠点は、使用の合間に衣類を安全かつ一貫した方法で効果的に洗濯する必要があることです。外部業者にクリーンルーム用衣類の洗濯を依頼する場合は、その輸送および洗浄プロセスがクリーンルームクラスの要件を満たしていることを確認する必要があります。 両方の長所を兼ね備えた：使い捨てと再利用可能なアパレル クリーンルーム環境とプロトコルを設定する際に、再利用可能な衣類と使い捨ての衣類を組み合わせて使用することがよくあります。例えば、洗濯可能なクリーンルーム用カバーオールを選ぶ一方で、使い捨てのふわふわキャップを選ぶといった具合です。クリーンルームで何を行うべきか適切な判断を下すには、スプレッドシートを作成し、必要な衣類
FDAは2020年6月に、医薬品および生物学的製剤の製造におけるベストプラクティスを明確に示す文書を公開しました。この13ページの文書は、厳格なCGMP要件と品質リスク管理原則に焦点を当てており、製造工程における微生物学的管理に重点を置いています。 クリーンルーム職場 、および職員間の不和が指摘されました。作業環境の適切な機能を確保するために、適切な空気ろ過と正圧を保証できる設備の使用が推奨されました。 2021年、世界経済が徐々に回復に向かう一方で、新型コロナウイルス感染症の変異株は依然として世界中で猛威を振るっています。予測不可能な感染症の流行は、食品包装、半導体、航空宇宙産業など、様々な分野のクリーンルームの職場に厳しい課題をもたらしています。パンデミック後の複雑性は、クリーンルームの職場における新たな常態とは一体何なのかという重要な問いを浮き彫りにしています。 AFC は、前例のない品質管理プロトコルに関する FDA の推奨事項を超えるために、質問を日々、さらには分単位の規模に絞り込み、クリーンルーム専門家の個人用保護具のアップグレードに重点を置きました。 抗菌加工 - 未来を見据えたクリーンルーム作業服、ニューノーマルに対応 AFC独自の技術により、衣類には抗菌加工が施されています。高度な細菌捕集技術を採用し、コロナウイルスなどの病原体から最大限の保護を提供することが実証されています。巧みに設計された生地には、触れても安全な抗ウイルスコーティングが施されており、鼻、耳、口といったウイルス感染の危険性の高い部位を保護し、唾液飛沫による交差汚染の可能性を排除します。 AFCクリーンルームファブリックシリーズは、多様な高性能ファブリックを揃えています。以下のような様々な用途に最適です。 クリーンルーム作業服 クリーンルームシューズ、クリーンルームワイプなど、すべての製品は、世界市場に投入される前に、粒子ろ過効率について精査されています。 AFC クリーンルームファブリックシリーズは、クリーンルームクラス 10 ～ 100K の規制に準拠しており、汚染に対する保護を保証する優れた機能を備えています。 環境に優しい糸でクリーンルーム用衣類を再定義 将来を見据えた品質保証プロトコルにおいて、もう一つの否定できない側面は人間性です。COVID-19危機は、環境に配慮したクリーンルーム製品への切実な要請と、市場の廃棄物管理へのシフトをもたらしました。産業用クリー
私 今日のクリティカルな環境において、クリティカルクリーニングが絶えず進化し続けるのは当然のことです。結局のところ、施設やプロセスの複雑さは、最終製品の複雑さの増大に起因しています。そして、環境モニタリングプログラムの継続的な開発において、今日有効な方法が必ずしも将来にとって最善の解決策ではないことを認識することは、大きな利益をもたらします。 例えば、集積回路の製造を考えてみましょう。相互接続層が増加し、形状が縮小するにつれて、昨日までは取るに足らない粒子が明日には致命的な欠陥になる可能性があります。医療機器や医薬品の製造も例外ではなく、技術の高度化に伴い、不純物や病原体の除去に対する要件はますます厳しくなっています。しかし、洗浄プロトコルが変化しても、遵守を怠った場合の結果は依然として悲惨なものです。 ウェットワイピングは重要な基礎です クリーンルーム清掃 液体が表面の隅々まで浸透して殺菌する能力と、プロセスに適した吸収性物質との組み合わせは、あらゆる業界の重要な環境にとって今後も重要であり続けるでしょう。 アルコールはウェットワイピングの定番です。殺菌スペクトルが最も広く、表面への浸透性も最も高いわけではありませんが、優しく効果的な除菌剤であり、イオン性化合物や一般的な有機物を確実に溶解します。また、アルコールは蒸発しやすいため、他の多くの洗浄剤の残留物除去剤としても使用できます。アルコール（多くの場合、IPA 70%、USP精製DI水 30%の混合液）とポリエステルまたはポリエステルセルロース製のニットワイプを組み合わせることで、幅広い洗浄用途において信頼性の高い選択肢となっています。 しかし、2年前に設計したプロセスが2年後には効果的でなくなる可能性を考慮する必要があります。そうなった場合、現在のサプライヤーは予期せぬプロセスニーズに対応できるでしょうか？製品評価にかかる潜在的なコストやサプライヤー変更に伴うリスクを認識することは重要ですが、サプライヤーの革新性と進化能力を評価することも同様に重要な考慮事項です。 IPAスプレーの場合、検証済みの滅菌製品を製造できる能力が不可欠ですが、それだけでは十分ではないかもしれません。サプライヤーは、注射用水の品質など、革新的なオプションを提供していますか？ニーズがさらに特殊になった場合、サプライヤーはカスタマイズされたIPAスプレーを製造できますか？ワイパー
窓は、よくメンテナンスされた住宅の最も重要な部分の一つです。 クリーンルーム 。 クリーンルームの窓を掃除するためのヒントをご紹介します。 クリーンルームのメンテナンス手順を策定する際には、クリーンルーム内の窓やその他のガラス面を見逃してはいけません。窓は大小さまざまな大きさがあり、監視や観察から建物の建築的特徴まで、その用途は多岐にわたります。また、窓は清潔に保つのが最も難しい表面の一つでもあります。クリーンルームの窓が残留物で曇っていたり、汚れが付いていたりすれば、すぐに分かります。 適切なクリーンルーム機器を選択すると、プロセスが容易になるだけでなく、有害な汚染を防ぐのにも役立ちます。 次に、クリーンルーム内の窓を清掃する方法の一つを見てみましょう。 表面処理：洗剤 vs. 消毒剤 まず、表面の汚れや土埃をすべて取り除くために洗剤が必要です。洗剤は、棚や窓の表面に付着した汚れを分解する役割を果たします。 消毒剤はその後、表面上の微生物を実際に殺すことになります。 に応じて クリーンルーム およびその具体的な用途に応じて、クリーンルーム管理者はどのようなタイプの薬剤が必要かを検討する必要があります。 洗剤の使い方 洗剤を選ぶ際に留意すべき重要な要素は、泡立たないことです。中性で非イオン性の溶液で、消毒剤と相性が良いものでなければなりません。そうでなければ、洗剤の残留物が消毒剤の効果を打ち消す可能性があります。 消毒剤の使用上の注意 クリーンルーム用の消毒剤を選択する際には、多くの要件があります。 まず、消毒剤がクリーンルーム固有の規制とガイドラインを満たしていることを確認してください。これには使用方法も含まれます。GMP規制を満たすには、2種類の消毒剤をローテーションで使用する必要があります。 優れた消毒剤は速効性があり、つまり細菌を素早く殺菌します。また、幅広い殺菌スペクトル、つまり除去できる細菌の範囲も重要です。 窓掃除 洗浄剤が準備できたら、窓を掃除します。 クリーンルームワイパー それらの仕事を終わらせるため。
クリーンルームワイパー クリーンルームの清掃には必須ですが、糸くずが出ないことを確認するためにテストを行う必要があります。 ここにテストに関する情報と朗報があります。 ワイパーを用いた清掃は、クリーンルーム清掃において最も効果的な方法の一つです。ワイパーがリントフリーであることを確認するための試験データは、USP 797の要件です。しかしながら、特定のクリーンルーム、プロセス、または活動に適したワイパーを決定するための、公認の試験、手順、または推奨される方法は存在しません。では、適切なワイパーを見つけるために何を知る必要があるのでしょうか？ ワイパーの汚染特性を判断するための推奨手順がありますので、まずはここから始めるのが良いでしょう。これはIEST-RP-CC004.3「クリーンルームおよびその他の管理環境で使用されるワイピング材の評価」に記載されています。ここでは、汚染特性と汚染レベルについて以下のように説明されています。 粒子。 ファイバ。 非特異抽出物質。 イオン性汚染物質。 ただし、これらの要因に加えて、定量化が難しい次のような側面もあります。 ユーザープロセスのニーズ。 活動の影響（こぼれた液体や表面の清掃、製造した部品の保持など） 製品の歩留まりへの影響。 製造コストへの影響。 これらすべての要素が、最適な洗浄と汚染防止を実現する上で重要な要素となります。では、テストと記録を行う際に、どのタイプのワイパーから始めるべきでしょうか？テストするワイパーを選ぶ際に考慮すべき3つの点をご紹介します。 ISOクラス3-4のクリーンルームで使用されるワイパーは通常 ニットポリエステルワイパー エッジはおそらく密封されていますが、耐久性プロセスで許可されれば切断できます。 ISOクラス5-8で使用されるワイパーは通常 ポリエステル/セルロース不織布ワイパー 。 汚染度と性能特性（吸着容量や吸着速度など）は、ワイパーの選定に影響します。吸着容量＝ワイパーが保持できる液体の量、吸着速度＝ワイパーが液体を吸着する速度です。お客様の具体的なニーズは、洗浄溶剤／溶液と洗浄プロトコルによって異なります。 検証中 不織布クリーンルームワイパー 明確な試験やガイドラインがないのは大変ですが、朗報があります。ワイパーメーカーの業界専門家、クリーンルーム消耗品販売業者、そしてワイパーのエンドユーザーで構成されるグループが、前進を遂げています。このグループはIESTのワ
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